Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
|---|---|
| Номер реестровой записи | 29207 |
| Номер РУ | РЗН 2019/8450 |
| Дата РУ | 10.06.2019 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Наименование | Инструменты одноразовые для универсального рычага-стабилизатора Hercules в следующих вариантах исполнения: 1. Насадка для стабилизации Titan (Titan Stabilizer Attachment). 2. Насадка для стабилизации с длинным стержнем Titan (Titan Stabilizer Attachment, Long Shaft). 3. Насадка для стабилизации Titan 360 (Titan 360 Stabilizer Attachment). 4. Длинный стержень StableSoft II (StableSoft II Long Shaft). 5. Насадка для позиционирования Atlas (Atlas Positioner Attachment). 6. Насадка для позиционирования Atlas 360 (Atlas 360 Positioner Attachment). 7. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 3L (Assistant with StableSoft 3L). 8. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 3S (Assistant with StableSoft 3S). 9. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 2L (Assistant with StableSoft 2L). 10. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 2S (Assistant with StableSoft 2S). |
| Заявитель | ООО "Терумо Рус" |
| Фактический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5 |
| Юридический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5 |
| Изготовитель | "Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн" |
| Фактический адрес изготовителя | , США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA |
| Юридический адрес изготовителя | , США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA |
| Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс риска | 3 |
| Вид | 356040 |
| Адрес | 1. Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA. 2. Qure Medical, 1810 Renaissance Blvd, Sturvetant, Wisconsin 53177, USA. 3. DongGuan HaiDi Precision Machining Co., Ltd., HeDong Industrial Zone, YanTian Village, FengGang Town, DongGuan City, GuangDong Province, P.R. China. 4. Indo-MIM Pvt. Ltd., Plot # 45 (P), KIADB Industrial Area, Doddaballapura, Bangalore - 561 203, Karnataka, India. 5. Peridot Corporation, 1072 Serpentine, Suite A-E, Pleasanton, California 94566, USA. 6. SIL-PRO LLC, 740 Seventh St. South, Delano, Minnesota 55328, USA. 7. Metal Craft Machine & Engineering, Inc., 13760 Business Center Dr., Elk River, Minnesota 55330, USA. |